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銅陵市嚴查義齒類醫(yī)療器械使用單位,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象
加入時間:2013-05-02 16:30:12  當前新聞點擊率:2554
    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近幾年,我國人口老齡化趨勢不斷發(fā)展、美容行業(yè)盛行等都成了促使義齒類醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的有力因素。銅陵市為了嚴抓狠打定制式義齒生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)現(xiàn)象,市藥監(jiān)局特別組織執(zhí)法力量自4月份開始展開大范圍的專項檢查。據(jù)悉,在檢查的21家單位中未出現(xiàn)違法違規(guī)行為,檢查情況普遍良好。
 
    據(jù)了解,隨著公眾生活品質(zhì)和審美意識的提高,定制式義齒作為醫(yī)療機構口腔科以及牙科診所常用的醫(yī)療器械,正日益受到重視。此次專項檢查主要針對牙科診所和設有“口腔科”的醫(yī)療機構,重點檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進;產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊證書;是否有產(chǎn)品驗收記錄;是否建立并實施對該產(chǎn)品可追溯性等相關制度。
 
    據(jù)悉,截至目前,該支隊共檢查了21家定制式義齒使用單位,從檢查情況來看,各單位基本能按照《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理條例》的要求,從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)購進定制式義齒和其它口腔材料,但部分單位存在對 購進的定制式義齒和口腔材料存在購進驗收、記錄不全、產(chǎn)品可追溯等管理制度執(zhí)行不到位等問題。針對存在 的問題,執(zhí)法人員當場下達責令整改通知書限期整改,并對一家診所使用過期失效醫(yī)療器械進行了立案查處。
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