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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來(lái)，義齒類(lèi)醫(yī)療器械行業(yè)逐漸走進(jìn)老百姓的生活，監(jiān)管部門(mén)對(duì)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)管也是不斷加大力度。據(jù)悉，濱州市藥監(jiān)局為了嚴(yán)把義齒產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，今年年初至今市藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，并采取相關(guān)措施對(duì)定制式義齒生產(chǎn)使用等單位展開(kāi)為期四個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查，成功端掉一黑窩點(diǎn)。

 

　　檢查范圍涉及定制式義齒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查了未取得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)和一級(jí)及一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門(mén)診。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員284人次，執(zhí)法車(chē)輛53臺(tái)次，檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)1家、使用單位139家，從檢查結(jié)果看，我市定制式義齒總體情況良好，各企業(yè)均能按要求生產(chǎn)和使用義齒，但也發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在消毒記錄不規(guī)范、未建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案等問(wèn)題，責(zé)令52家存在問(wèn)題的單位進(jìn)行了整改，查處違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品黑窩 點(diǎn)1家。

 

　　下一步，市藥監(jiān)局將對(duì)本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)定制式義齒生產(chǎn)使用的監(jiān)督檢查，深摸排查，從重查處定制式義齒非法生產(chǎn)加工黑窩點(diǎn)，規(guī)范定制式義齒的生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用，切實(shí)保障義齒產(chǎn)品的安全有效。