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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從寧德市藥監(jiān)局獲悉，為期四個月的定制式義齒生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的專項整治至此告一段落，在本次檢查過程中發(fā)現(xiàn)了不少以往忽視的問題，目前已責(zé)令55家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行整改，5家存在違法違規(guī)行為的單位被立案查處。在今后將繼續(xù)加大此類產(chǎn)品的整頓，避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。

為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械單位定制式義齒生產(chǎn)使用行為，保障群眾用械安全，我市藥監(jiān)部門從今年1月份開始，展開定制式義齒專項整治，針對各生產(chǎn)企業(yè)、牙科診所及診療項目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實施 “拉網(wǎng)式”清查行動。重點對生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定制式義齒產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品購進(jìn)驗收記錄、是否具備可追溯性等情況進(jìn)行檢查。對被責(zé)令整改的單位，要求及時上報整改結(jié)果，并適時組織跟進(jìn)回查，確保整改到位不反彈。