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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)療水平的逐漸發(fā)展，醫(yī)療器械已經(jīng)成為診斷病情的重要手段。在近幾年各地藥監(jiān)局也逐漸認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械管理的重要性。近期從東勝區(qū)藥監(jiān)局獲悉，從本月起將對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)開展集中大檢查，酶標(biāo)儀、血細(xì)胞分析儀等器械都在檢查范圍內(nèi)。

一是做實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，嚴(yán)把準(zhǔn)入。督促生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位落實(shí)管理制度，建立健全重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)許可，把嚴(yán)產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。

二是加大排查力度，嚴(yán)管市場(chǎng)。加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和抽驗(yàn)不合格品種的監(jiān)管力度，不定期開展無(wú)菌和植入性、貼敷類醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)整治，規(guī)范管理秩序。

三是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品的違法行為。重點(diǎn)打擊利用專家、患者、科研單位等名義做證明，利用發(fā)布違法廣告進(jìn)行產(chǎn)品銷售的違法違規(guī)行為。

四確保防控H7N9禽流感所需醫(yī)療器械的質(zhì)量。督促我區(qū)各藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)防控H7N9流感有關(guān)醫(yī)療器械，及時(shí)、全面開展檢查，掌握其產(chǎn)品質(zhì)量、購(gòu)進(jìn)渠道等。