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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著新年后工作的逐漸開展，各地都陸續(xù)了醫(yī)療器械的相關(guān)管理措施，最近從江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲得消息稱，為整頓醫(yī)療器械市場秩序，確保醫(yī)療器械安全有效，龍游局采取“四防一強(qiáng)化”的方式加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督與管理，擬從多方面入手徹底整治當(dāng)?shù)?a href="http://m.youyixuan.cn">醫(yī)療設(shè)備市場。

一是防超范圍經(jīng)營。仔細(xì)核對(duì)企業(yè)證照與經(jīng)營產(chǎn)品目錄，要求企業(yè)在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)經(jīng)營實(shí)際，按規(guī)定程序辦理相關(guān)的變更手續(xù)，杜絕超范圍經(jīng)營行為。

二是防非法購銷渠道。檢查企業(yè)供貨方和購進(jìn)方資質(zhì)材料、往來臺(tái)賬、庫存情況及相關(guān)產(chǎn)品票據(jù)（隨貨通行單）等，要求企業(yè)做好供貨方和購進(jìn)方的資質(zhì)審核和備案工作。

三是防降低經(jīng)營條件。到企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫現(xiàn)場，檢查設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，核對(duì)是否保持申報(bào)時(shí)的條件，確保企業(yè)不發(fā)生擅自變更的行為。

四是防基礎(chǔ)臺(tái)賬不健全。查看企業(yè)購銷存臺(tái)賬內(nèi)容，明確企業(yè)應(yīng)對(duì)所銷產(chǎn)品的品種、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、購進(jìn)單位、銷往單位、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等詳細(xì)信息進(jìn)行登記，便于追溯及質(zhì)量跟蹤，確保質(zhì)量安全。

五是強(qiáng)化長效管理。建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，對(duì)現(xiàn)場檢查情況詳細(xì)記錄并存檔。宣貫醫(yī)療器械法律法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)圍繞質(zhì)量管理制度進(jìn)行質(zhì)量管理，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作等，引導(dǎo)企業(yè)良性經(jīng)營。