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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：新的一年已經(jīng)開始，各地藥監(jiān)局紛紛部署新年醫(yī)療器械監(jiān)管計劃，最近從沂水縣了解到，今年的工作開展主要采取“四看三對”工作法對全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營情況進行檢查，該方案結(jié)合去年工作開展情況制定，在今年將嚴抓農(nóng)藥殘留快速檢測儀、酶標儀等產(chǎn)品的督查。主要措施包括如下：

四看”：一看被檢查單位證照；二看醫(yī)療器械購進渠道（包括供貨公司證照及購進票據(jù)、發(fā)票等）；三看醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及合格標識；四看醫(yī)療器械實物。“三對”：一對供貨商證照上的信息與購進票據(jù)、發(fā)票上的信息是否一致（包括單位名稱、票據(jù)上加蓋的公章名稱及證照上加蓋的公章與票據(jù)、發(fā)票上加蓋的公章是否是一個公章等）；二對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書信息與醫(yī)療器械實物是否一致（如生產(chǎn)日期、型號等信息）；三對產(chǎn)品說明書功能主治與審批內(nèi)容是否一致。

截至目前，全縣共檢查，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位580余家，責令整改236家，查處違法案件19起，有力打擊了違法違規(guī)行為，規(guī)范了市場秩序。