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遂寧市藥監(jiān)局進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場秩序,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序
加入時(shí)間:2012-08-31 09:51:55  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4207

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,為進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)?shù)?a href="http://m.youyixuan.cn">醫(yī)療器械管理秩序,確保民眾使用上安全有效的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,遂寧市藥監(jiān)局召開了專門會議,在會議中指出“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后,方可生產(chǎn)經(jīng)營”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用”……據(jù)悉,本次會議邀請了眾多相關(guān)人員參加會議,包括各部門領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備從事人員等,會議中對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識、新頒布的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和醫(yī)療器械不良事件相關(guān)知識。
等知識進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn),取得了不錯的效果。

而開展這樣一個(gè)大型培訓(xùn)會,只是我市在加強(qiáng)藥品器械市場監(jiān)管方面的一個(gè)縮影。

在創(chuàng)建活動中,我市通過采取一系列強(qiáng)有力的制度和舉措,全面加強(qiáng)藥品器械市場監(jiān)管,先后印發(fā)了《遂寧市藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流通領(lǐng)域藥品安全監(jiān)管的通知》。在市食品藥品監(jiān)督局局長陳雪峰看來,“這兩個(gè)文件的出臺不僅突出了監(jiān)管重點(diǎn),強(qiáng)化了監(jiān)管措施,確保監(jiān)管工作不缺位、無盲區(qū),真正做到工作有部署,檢查有記錄,監(jiān)管有檔案,處罰有文書”。

同時(shí),為增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人的安全意識,我市還印發(fā)了《遂寧市藥品經(jīng)營業(yè)約談告誡制度》,主要針對藥品經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)的9種情況采取約談告誡措施,明確約談告誡方式、時(shí)間、地點(diǎn)及約談告誡的主要內(nèi)容等,及時(shí)解決藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題,有效預(yù)防藥械安全事故發(fā)生。目前,已約談違規(guī)企業(yè)2家。

隨著一系列舉措的實(shí)施,我市在推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治,完善藥品監(jiān)督和供應(yīng)保障機(jī)制工作中取得了顯著成效。據(jù)統(tǒng)計(jì),全市累計(jì)檢查涉藥涉械單位3418家次,對75家到期未申請換證、認(rèn)證的藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行注銷。深入98個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),完成藥品監(jiān)督抽樣867批次,查處藥械違法案件176件,處理群眾舉報(bào)投訴36件,有力地保障了公眾用藥用械安全。

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