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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，鶴壁市不良反 應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近階段根據(jù)上級(jí)有關(guān)工作要求以及結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，不斷創(chuàng)新監(jiān)測(cè)工作新思路，加大力度不 斷推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，目前已經(jīng)成功頭皮監(jiān)管瓶頸期，使得胃腸機(jī)、血液分析儀等眾多設(shè)備產(chǎn)品 的安全監(jiān)管工作得到穩(wěn)步提升。

 

   針對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作仍處于初級(jí)階段，涉械單位工作人員普遍存在思想誤區(qū)導(dǎo)致監(jiān)測(cè)水平較 低的現(xiàn)狀，鶴壁市ADR中心根據(jù)各涉械單位的具體情況，通過(guò)組織集中培訓(xùn)、內(nèi)部交流座談、個(gè)別上門(mén)指導(dǎo) 等方式開(kāi)展培訓(xùn)教育，加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、工作方式等宣傳工作。對(duì)各單位明確的工 作聯(lián)系人，重點(diǎn)加強(qiáng)報(bào)表方面的培訓(xùn)指導(dǎo)，規(guī)范報(bào)表上報(bào)；對(duì)近年來(lái)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展較好的涉藥單位，確保 藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告穩(wěn)定增長(zhǎng)的前提下，著重指導(dǎo)其將器械不良事件報(bào)告工作的重心向二類(lèi)、三類(lèi) 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種報(bào)告轉(zhuǎn)移。  

 

     該中心組織監(jiān)測(cè)人員走訪各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)宣傳指導(dǎo)和調(diào)研。一是到市京立腫瘤醫(yī) 院、鶴煤集團(tuán)總院血液透析室、市人民醫(yī)院器械科等單位，和醫(yī)護(hù)人員共同探討如何開(kāi)展醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測(cè)工作。二是精心制作了課件，把醫(yī)療器械作用、使用中可能會(huì)出現(xiàn)的不良事件、不良事件產(chǎn)生的原 因、如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)講解；三是組織了相關(guān)人員集體學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件案例信號(hào)的提 取及分析利用；四是對(duì)透析機(jī)、經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管使用的風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，掌握第一手資 料；五是針對(duì)如何提高醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療器械使用中的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，以座談會(huì)的形式進(jìn)行了深入探討，就如何 提高三類(lèi)器械的上報(bào)率、如何進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的信息反饋鼓勵(lì)大家建言獻(xiàn)策。

 

   通過(guò)以上舉措，突破了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)瓶頸，進(jìn)一步推動(dòng)了全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作穩(wěn)步 發(fā)展。