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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在今年，各地城市都加強(qiáng)了敷貼類醫(yī)療器械的監(jiān)管。近期雞西虎林市食品藥品監(jiān)管理局在全市集中開展了一次貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，據(jù)悉醫(yī)療器械廠家、藥店等均在本次檢查范圍內(nèi)。本次檢查圍繞經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否索取該類產(chǎn)品注冊(cè)證書、是否簽訂購(gòu)銷合同、是否留存票據(jù)、是否有完整的驗(yàn)收記錄等方面開展。同時(shí)還對(duì)血球分析儀等器械進(jìn)行了檢查。

通過檢查發(fā)現(xiàn)，全市大部分各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)帳和進(jìn)貨票據(jù)、銷售記錄良好，符合相關(guān)規(guī)定。但也有個(gè)別企業(yè)未索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，少數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的此類產(chǎn)品，包裝夸大宣傳，不符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求。

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)要求藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即整改，不符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的，立即下柜暫停銷售。同時(shí)要求經(jīng)營(yíng)單位向供貨企業(yè)索取《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》復(fù)印件，并登記成冊(cè)，以備可查。

下階段，雞西虎林市食品藥品監(jiān)督管理局還將進(jìn)一步對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)整改措施，做到合法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。