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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近幾年的摸索，東?？h藥監(jiān)局積極踐行科學(xué)監(jiān)管，在醫(yī)療器械監(jiān)管過程中，積極探索新模式，開辟新路子，從“四抓”著手,切實(shí)提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能，已經(jīng)形成一套完善的工作方法，有效促進(jìn)了微量元素檢測(cè)儀、血液細(xì)胞分析儀等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

抓監(jiān)管，促規(guī)范。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)存在突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)予以指導(dǎo)和幫助，對(duì)存在的嚴(yán)重缺陷限期整改完善，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理更加規(guī)范。抓分類，促誠信。按照信用等級(jí)管理有關(guān)要求，有效落實(shí)分級(jí)分類監(jiān)管，采取不同的策略、標(biāo)準(zhǔn)和方式，提高監(jiān)管的針對(duì)性、有效性。對(duì)誠信企業(yè)和誠信優(yōu)秀企業(yè)，除專項(xiàng)檢查外，適當(dāng)減少日常檢查頻次；對(duì)失信企業(yè)，加大日常監(jiān)督檢查力度，增加產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)頻次，并將其列入專項(xiàng)檢查重點(diǎn)企業(yè)名單。抓評(píng)估，促安全。

以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控工作為抓手，通過排查潛在的影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)品種等“風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”，建立醫(yī)療器械購進(jìn)、使用風(fēng)險(xiǎn)管控長效機(jī)制，從而達(dá)到有效預(yù)防、有效控制、有效處置，確保公眾用械安全。抓整治，促發(fā)展。日常監(jiān)管的同時(shí)，充分利用各種契機(jī)，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)、存在的安全隱患、高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種等開展專項(xiàng)整治，堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭，杜絕責(zé)任事故，堅(jiān)持規(guī)范為主，促進(jìn)醫(yī)療器械健康發(fā)展。