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青岡縣五舉措并進全力推進醫(yī)療器械等不良反應事件監(jiān)測工作
加入時間:2013-04-27 16:10:49  當前新聞點擊率:3114
    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  由于國家相關利好政策不斷以及百姓健康意識不斷加強等因素,各地藥監(jiān)管理部門對醫(yī)療器械及藥品不良反應事件的監(jiān)測工作也是高度重視。據(jù)了解,青岡縣藥監(jiān)局近日也對此特別指定了五項有力舉措,將全力推進全縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作。    
 
  一是加強領導,落實責任。將藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測納入全年藥械綜合監(jiān)管的重點內容,成立由分管局長任組長的專門領導小組,制定詳細工作計劃,將目標任務進行層層分解,劃分時限,責任到人,并及時將工作計劃下發(fā)到各藥械經(jīng)營企業(yè)及各級醫(yī)療機構,確保工作責任落實。
  
  二是加強培訓,提高素質。今年4月份,該局組織轄區(qū)各藥械經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構人員進行藥品(醫(yī)療器 械)不良反應(事件)監(jiān)測知識培訓,通過結合典型案例,重點講解報告程序和填報方法等,鼓勵各單位遵循 可疑即報的原則積極上報不良反應(事件)。
  
  三是大力宣傳,營造氣氛。針對各單位醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測意識及能力不強的問題,采取多種形 式不斷加大對藥械不良反應監(jiān)測工作的宣傳力度,提高各涉械單位對醫(yī)療器械不良(事件)的認識,并通過情 況通報、日常檢查和法規(guī)宣傳等多種方式,強化藥械經(jīng)營企業(yè)的責任意識。
  
  四是加強監(jiān)督,靠前指導。結合藥品使用質量規(guī)范化管理工作,加大對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度。對各藥 械經(jīng)營企業(yè)、各級醫(yī)療機構定期進行日常監(jiān)督和不定期抽查。工作中,采用指導結合的方式,加強業(yè)務指導和 聯(lián)系溝通,對醫(yī)療機構提出的困難和問題及時指導解決。
 
  五是定期匯總,及時通報。定期對全縣各藥械經(jīng)營企業(yè)、各醫(yī)療機構上報的藥品不良反應和醫(yī)療器械不良 事件進行統(tǒng)計匯總,每月進行工作情況通報,及時督促各單位查找不足,取長補短。
 
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