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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年在多種因素的推動下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有了明顯提升，不少醫(yī)療器械的生產(chǎn)研發(fā)水平已趕超國際。日前，我國受到國際醫(yī)療器械管理委員會的邀請，正式加入該論壇，并派出代表團參加了在法國尼斯召開的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)國際論壇（IMDRF）管理委員會第三次會議。這也是國際上對我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的充分肯定，微量元素檢測儀、血液細(xì)胞分析儀等醫(yī)療器械近年發(fā)展更是飛快。

IMDRF前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織（GHTF)，共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個成員國家和地區(qū)。2011年6月，IMDRF成立后，邀請中國、俄羅斯、巴西等國參加。論壇使命是加速各國和地區(qū)之間的醫(yī)療器械法規(guī)靠攏，促進國際間建立高效的醫(yī)療器械監(jiān)管模式，從而應(yīng)對醫(yī)療器械領(lǐng)域的各種問題和挑戰(zhàn)，最大限度地保護公眾健康和安全。目前，該論壇采納和建立的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，被全球公認(rèn)為醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)準(zhǔn)則。

本次論壇上，中國代表團積極參與討論了IMDRF優(yōu)先工作項目進展、未來優(yōu)先工作、標(biāo)準(zhǔn)操作程序修訂等議題。中國是醫(yī)療器械生產(chǎn)大國，也是全球重要的醫(yī)療器械市場，中國參加該論壇，有利于監(jiān)管部門借鑒發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗，完善我國醫(yī)療器械監(jiān)管體系，也將促進我國醫(yī)療器械行業(yè)提高產(chǎn)品出口競爭力。