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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：創(chuàng)新是我國不少行業(yè)存在的弊端，在醫(yī)療期行業(yè)也是如此，近幾年為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新國家出臺了多項(xiàng)鼓勵措施。最近從國家藥監(jiān)局獲悉，醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品與普通產(chǎn)品同等審批的局面或?qū)⒈淮蚱疲瑒?chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將進(jìn)入優(yōu)先審批快道。這對我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新有著巨大的推動作用，將有效促進(jìn)多功能農(nóng)藥殘留檢測分析儀等醫(yī)療器械的發(fā)展。

近日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（征求意見稿）稱，主管部門擬設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室，并建立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家?guī)?，對?chuàng)新醫(yī)械特別審批申請進(jìn)行審查。同時，還將建立特別審批醫(yī)械申請數(shù)據(jù)庫，對特別審批的產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一管理。

據(jù)悉，這是原國家食品藥品監(jiān)管局首次對國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)械出臺特別審批政策，旨在推進(jìn)醫(yī)械注冊審評審批機(jī)制改革，提高注冊審評審批效率。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長姜峰在接受本報(bào)記者采訪時指出，簡化審批程序?qū)︶t(yī)械產(chǎn)品的注冊具有積極作用，在此基礎(chǔ)之上對自主創(chuàng)新產(chǎn)品再給予特殊通道，對促進(jìn)自主創(chuàng)新尤其是國產(chǎn)醫(yī)械的自主創(chuàng)新具有更大的扶持意義。