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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自從年前爆出義齒類醫(yī)療器械黑幕后，各地不少藥監(jiān)局都當(dāng)?shù)乜谇皇袌?chǎng)開(kāi)展了集中整治。日前從富民縣藥監(jiān)局獲悉，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)設(shè)口腔科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所開(kāi)展了為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。在檢查過(guò)程發(fā)現(xiàn)，整體情況較為良好，只有一家存在違規(guī)行為，現(xiàn)已提出整改意見(jiàn)。同時(shí)在今年將繼續(xù)加大對(duì)酶標(biāo)儀、血細(xì)胞分析儀等產(chǎn)品的監(jiān)管。

此次專項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容是定制式口腔義齒使用單位是否從合法生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)定制或購(gòu)進(jìn)，是否建立了產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度，臺(tái)賬記錄是否真實(shí)完整；二是使用的口腔義齒是否具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該證是否在有效期內(nèi)；三是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配制定制式口腔義齒是否僅供本機(jī)構(gòu)使用，是否存在銷售定制式口腔義齒行為；四是購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否保存相關(guān)票據(jù)憑證，是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械行為等。

此次檢查，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。經(jīng)檢查，對(duì)1家存在問(wèn)題的使用單位發(fā)出限期整改通知，要求其立即整改。