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上林縣藥監(jiān)局開(kāi)展春季醫(yī)療器械檢查,做好細(xì)節(jié)管理工作
加入時(shí)間:2013-04-03 09:50:29  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3227

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著春季的到來(lái),正是各種細(xì)菌肆孽的時(shí)節(jié),為有效確保民眾的生命財(cái)產(chǎn)安全,近期上林縣藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、牙科診所,開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。本次檢查重點(diǎn)醫(yī)療器械包括食品安全快速檢測(cè)儀等,督促各機(jī)構(gòu)完善醫(yī)療器械的細(xì)節(jié)管理。

檢查組重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三類(lèi)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道的合法性、產(chǎn)品合法性、醫(yī)療器械可追溯性、不良事件監(jiān)測(cè)以及牙科義齒購(gòu)進(jìn)使用情況。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療器械管理人員熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí),醫(yī)療器械管理制度落實(shí)到位,但也有個(gè)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所醫(yī)療器械管理不規(guī)范,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械沒(méi)有索取供貨方資質(zhì)證明、備案材料不全,植入醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用記錄不完整等。針對(duì)這些問(wèn)題,檢查組當(dāng)場(chǎng)責(zé)令有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行改正,并要求加大宣傳指導(dǎo)力度,指導(dǎo)醫(yī)療器械管理人員建立健全了各項(xiàng)制度、完善各種檔案和記錄。

此次專項(xiàng)檢查及時(shí)消除了監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患和產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,下一步,縣食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管力度,嚴(yán)格查處非法購(gòu)進(jìn)使用醫(yī)療器械行為,不斷提高上林縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。

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