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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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美瞳市場仍然問題多多,業(yè)內(nèi)人士提醒看準(zhǔn)醫(yī)療器械許可證
美瞳市場仍然問題多多,業(yè)內(nèi)人士提醒看準(zhǔn)醫(yī)療器械許可證
加入時(shí)間:2013-03-22 10:26:28 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2654
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:盡管美瞳早前去年的4月份就納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,但是市場走訪發(fā)現(xiàn),美瞳市場仍然問題多多,仍然有不少店鋪在沒有取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下售賣美瞳。在此提醒廣大消費(fèi)者,劣質(zhì)美瞳對眼睛傷害較大,使用“美瞳”產(chǎn)品前最好到醫(yī)院檢查咨詢,購買時(shí)一定要確認(rèn)店面和產(chǎn)品的許可證。
“美瞳”(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)因其色彩多樣,深受追求時(shí)尚青年人的喜愛,但由于“美瞳”產(chǎn)品屬于隱形眼鏡,配戴時(shí)與人體眼角膜直接接觸,容易引發(fā)角膜炎等癥狀,給眼睛帶來危害。國家已于去年4月將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡管理范圍,屬嚴(yán)格監(jiān)管的三類醫(yī)療器械,經(jīng)營該產(chǎn)品必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
據(jù)介紹,經(jīng)過近一年的宣傳教育和專項(xiàng)檢查,仍有商家偷偷地?zé)o證經(jīng)營該類產(chǎn)品。日前,南寧市食品藥品監(jiān)督管理局開展專項(xiàng)整治行動(dòng),主要針對經(jīng)營該類產(chǎn)品相對集中的南寧市裕豐市場進(jìn)行突擊檢查,檢查發(fā)現(xiàn)6家攤點(diǎn)存在無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡(美瞳產(chǎn)品)的現(xiàn)象?,F(xiàn)場扣押無產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書的彩色平光隱形眼鏡(美瞳產(chǎn)品)527瓶,隱形護(hù)理用液153瓶,對商場管理部下達(dá)責(zé)令整改通知書,要求其立即整改,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律規(guī)定,嚴(yán)禁出租戶無證經(jīng)營醫(yī)療器械。
業(yè)內(nèi)人士提醒消費(fèi)者,購買隱形眼鏡時(shí),一定要確認(rèn)店面是否持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,還要確認(rèn)產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上有無標(biāo)明“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×第×號(hào)”等字樣。同時(shí),“美瞳”配戴者在配鏡前,應(yīng)先到正規(guī)醫(yī)院、視覺光學(xué)中心及有資質(zhì)的眼鏡店進(jìn)行眼部檢查和醫(yī)學(xué)驗(yàn)光,根據(jù)檢查結(jié)果和使用說明書合理配戴,千萬不要圖一時(shí)便宜,隨便在網(wǎng)上和夜市上購買。