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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年，我國各城市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有了飛速提升，深圳就是其中的佼佼者。在多種因素的促使下，目前醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用電子儀器、檢驗(yàn)科設(shè)備、植入介入性醫(yī)用材料等方面的產(chǎn)品有著明顯的發(fā)展優(yōu)勢，并形成了以邁瑞、西門子邁迪特、理邦、開立、穩(wěn)健等為代表的一批行業(yè)龍頭企業(yè)。醫(yī)療器械品牌的形成與當(dāng)?shù)貒?yán)格的管理措施是分不開的，近年來深圳市出臺了多項創(chuàng)新管理措施，有效推動了體外診斷試劑等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

注重強(qiáng)化日常監(jiān)督，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，并不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能。比如，原材料問題是醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定可靠和安全有效的關(guān)鍵所在。2012年，該局進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)鍵原材料的備案工作。目前，備案企業(yè)數(shù)約180家，占企業(yè)總數(shù)的40%。此外，為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，2012年該局特別加強(qiáng)了對監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品、心電圖機(jī)、電子體溫計、電子血壓計、口腔義齒等產(chǎn)品生產(chǎn)許可的準(zhǔn)入把關(guān)。對不符合要求的，堅決要求其落實(shí)整改。

深圳是全國15個醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地之一，醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額一直保持在60%左右，產(chǎn)品外銷在企業(yè)的經(jīng)營活動中一直占據(jù)主導(dǎo)地位。深圳市局把引進(jìn)有影響力的專業(yè)展會，作為打造“深圳品牌”的有力舉措之一。通過該局大量的協(xié)調(diào)工作，中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會落戶深圳，該展會是醫(yī)療器械行業(yè)全球第二大規(guī)模展會。深圳已舉辦了五屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會，第六屆將于4月17日開幕。

此外，深圳市局高度重視加強(qiáng)技術(shù)支撐力量建設(shè)，2003年成立了深圳市醫(yī)療器械檢測中心。近年，深圳市器械檢測中心通過多次擴(kuò)項認(rèn)可，目前獲得國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可醫(yī)療器械檢測資質(zhì)583項，業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)用高分子材料及制品、植入和介入器材、超聲治療診斷設(shè)備等，近年來累計完成注冊檢測超過3000批次。該中心自2008年開展國際認(rèn)證檢測以來，每年完成認(rèn)證檢測超過300批次，累計發(fā)出認(rèn)證檢測報告超過2000份。

據(jù)統(tǒng)計，2011年，深圳醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)約200億元人民幣，產(chǎn)值超億元的企業(yè)33家；產(chǎn)品出口占總產(chǎn)值的58%（約17億美元）。