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醫(yī)療動態(tài)
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北京市高度重視醫(yī)療器械發(fā)展,研發(fā)測試平臺為產(chǎn)業(yè)進(jìn)步添動力
北京市高度重視醫(yī)療器械發(fā)展,研發(fā)測試平臺為產(chǎn)業(yè)進(jìn)步添動力
加入時間:2013-03-20 15:10:23 當(dāng)前新聞點擊率:2516
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 由于藥品及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的特殊性,其研發(fā)、生產(chǎn)等過程均受到廣大群眾及國家領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注,其中,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來的發(fā)展大家有目共睹。據(jù)悉,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是北京重點發(fā)展的子領(lǐng)域之一,是其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。醫(yī)療器械研發(fā)測試平臺的建立也為北京市醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了眾多幫助。 在市科委的支持下,北京市醫(yī)療器械檢驗所歷時3年,建立了X射線機、X光透視儀、呼吸麻醉機等醫(yī)療器械 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),解決了我市高端醫(yī)療器械研發(fā)中普遍存在的電磁兼容設(shè)計與驗證的困難;研究制 定了植入式醫(yī)療器械檢測、檢驗技術(shù)方案,搭建了測試平臺,解決了我國有源植入式產(chǎn)品研發(fā)無據(jù)可依、無法進(jìn)行設(shè)計驗證的困難;研制了氰化高鐵血紅蛋白(HiCN)等4個國家二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),實現(xiàn)了體外診斷產(chǎn)品中血細(xì)胞產(chǎn)品的溯源和校準(zhǔn),從產(chǎn)品源頭上實現(xiàn)結(jié)果的可比性;基于國際心電圖數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及數(shù)據(jù)格式,初步建立了中國人異常心電圖數(shù)據(jù)庫,將為診斷、心電設(shè)備質(zhì)量評價提供依據(jù)。上述任務(wù)的完成,對于提升我市高 端醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、檢測水平,提升自主創(chuàng)新能力,提升產(chǎn)品質(zhì)量,打破高端設(shè)備進(jìn)口壟斷的局面,進(jìn)而促 進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。
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