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郎溪縣開展義齒類醫(yī)療器械專項檢查,排除安全隱患
加入時間:2013-03-20 11:34:15  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2371

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:自義齒類醫(yī)療器械黑幕爆出后,各地藥監(jiān)局都開展了定制義齒大檢查,嚴(yán)厲打擊使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。最近從郎溪縣藥監(jiān)局獲悉,在結(jié)合當(dāng)?shù)毓ぷ鲗嶋H情況,于近日對定制式義齒使用單位集中開展專項檢查,目前檢查情況較為良好,未發(fā)現(xiàn)重大違規(guī)使用醫(yī)療器械行為。

此次專項檢查主要針對牙科診所和設(shè)有“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn);產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊證書;醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄;醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式義齒是否建立并實施對該產(chǎn)品可追溯性等相關(guān)制度。

截至目前,該局工作人員已檢查15家定制式義齒使用單位,從檢查情況來看,各單位能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求,從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)定制式義齒和其它口腔材料,但部分單位對購進(jìn)的定制式義齒和口腔材料存在購進(jìn)驗收、記錄不全、產(chǎn)品可追溯等管理制度執(zhí)行不到位的問題。針對存在的問題,執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令其限期整改,并對違法行為立案查處,確保公眾使用定制式義齒安全有效。

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