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福建藥監(jiān)局多方面提升2013年醫(yī)療器械等監(jiān)管水平,力爭再上新臺階
加入時間:2013-03-20 10:45:21  當前新聞點擊率:2335

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近幾年,全國各地城市都陸續(xù)加大了對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的管理,確保群眾使用“三品一械”的安全,日前福建省藥監(jiān)局出臺了《2013年全省系統(tǒng)稽查工作意見》,從多方面提升2013年醫(yī)療器械監(jiān)管水平,堅決杜絕安全事故發(fā)生。今年的工作重點將繼續(xù)圍繞醫(yī)用X光機、血液分析儀等產(chǎn)品展開。

一是繼續(xù)深入開展專項整治。深入開展?;a(chǎn)品專項整治,加大對使用廣泛、違規(guī)宣傳、群眾反映強烈的重點產(chǎn)品、重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)開展專項治理行動。集中開展醫(yī)用氧生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m椪?,重點對醫(yī)用氧分裝生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)用氧的來源進行清查,對醫(yī)療機構(gòu)集中供氧的醫(yī)用氧進行監(jiān)督性抽驗。開展銷售使用無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械專項整治,重點對2010年以來列入醫(yī)療器械管理的診斷分析設(shè)備、影像分析設(shè)備、植入性醫(yī)療器械的來源進行清查。

二是加大重點案件查辦力度。加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售假藥的打擊力度,充分發(fā)揮藥品安全聯(lián)席會議和各種協(xié)調(diào)機制的作用,聯(lián)合公安、通信等部門,形成打擊合力。加大對制售假劣中藥材、中藥飲片的打擊力度,對非法購入、銷售、使用摻雜摻假、染色、增重中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),依法嚴厲查處,直至吊銷相關(guān)許可證。加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥的查處力度,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接參與制售假藥犯罪活動的,吊銷其許可證,列入“黑名單”,依法禁止相關(guān)責任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

三是完善監(jiān)督抽驗各項機制。充分發(fā)揮抽驗效能,防控安全風險,繼續(xù)開展基本藥物全品種覆蓋抽驗,完成國家基本藥物和省增補品種的全品種覆蓋抽驗任務(wù)。針對性開展重點?;a(chǎn)品的監(jiān)督抽驗工作。深入推進藥品快檢技術(shù)研究與應(yīng)用,建立近紅外圖譜快速比對分析模型(即“一廠一品一模”),提高基層監(jiān)督抽驗的靶向性。

四是有序推進投訴舉報工作。建立全省系統(tǒng)投訴舉報平臺,并逐步與國家局、各?。ㄊ小^(qū))局聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)稽查系統(tǒng)、投訴舉報系統(tǒng)信息共享。

五是提高監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)水平。堅持把藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為持續(xù)推進城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化建設(shè)的重要工程來抓,進一步加大建設(shè)力度,總結(jié)“藥品安全進社區(qū)”的做法和經(jīng)驗,完善“駐鄉(xiāng)巡村”制度,全面推進城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化建設(shè)。
 

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