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普朗醫(yī)療器械網資訊：日前從國家藥監(jiān)局相關處獲悉，為規(guī)范貼敷類醫(yī)療器械管理，將在近日對此類醫(yī)療器械的注冊進行專項檢查。確保市場上流通的醫(yī)療器械無非法行為，不應價格低而忽視管理。本次檢查將從多個方面入手，打擊違法犯罪行為。

通知明確，本次注冊專項檢查工作的范圍是以無紡布等材料作為背襯而制成的，含藥及/或熱、磁等材料的貼敷類產品。通過本項工作，進一步統(tǒng)一相關產品的注冊審批尺度，切實解決非醫(yī)療器械按照醫(yī)療器械審批及高類低批等問題。

檢查內容主要包括所審批的產品是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批的情況；是否存在高類低批的情況；已批準的產品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的情況等。