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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近日從貴州省藥監(jiān)局處獲悉，為有效提高醫(yī)療器械、藥品等監(jiān)管效率，切實(shí)保障群眾的用械用藥安全。在今年的監(jiān)管工作中，將6項(xiàng)措施并舉，堅(jiān)決打擊一切非法生產(chǎn)銷售行為。同時(shí)將持續(xù)跟進(jìn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)系統(tǒng)的建設(shè)，做好備案提交廠家減少傷害事故的發(fā)生。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白等產(chǎn)品的監(jiān)管。

據(jù)悉，今年貴州省將繼續(xù)提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，并完成全省新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作；開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，積 極探索藥材監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)，做好監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)；提高藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管， 全面提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平。

對(duì)特殊藥品加強(qiáng)監(jiān)督管理，保障醫(yī)療需求并防止藥物濫用；推進(jìn)省醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，制定發(fā)布推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施的指導(dǎo)意見；加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，制定較高風(fēng)險(xiǎn)品種目錄。重點(diǎn)強(qiáng)化定制式義齒、無(wú)菌和植入類器械監(jiān)督檢查。