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蒼溪縣藥監(jiān)局重力整頓醫(yī)療器械經(jīng)營,深入監(jiān)管各環(huán)節(jié)
加入時間:2013-02-28 11:27:52  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2601

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:從2013年1月,蒼溪縣藥監(jiān)局開展了一系列醫(yī)療器械監(jiān)管行動,累計(jì)出動執(zhí)法人員60余人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位20余家。在本次檢查行動中,深入到醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié),不錯過任何一個不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品。本次檢查廠家包括體外診斷試劑等,總體情況較為良好,未發(fā)現(xiàn)重大違法行為。

此次清理整頓主要以三個方面為重點(diǎn):經(jīng)營企業(yè)許可證有效性;產(chǎn)品合法性;經(jīng)營條件是否符合相關(guān)要求。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證均在有效期內(nèi),且未發(fā)現(xiàn)制假售假、無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營以及走票和非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械等行為。  

針對個別醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中未收集齊全所經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證、未建立完善的購進(jìn)驗(yàn)收和銷售記錄等問題,執(zhí)法人員當(dāng)場向經(jīng)營企業(yè)下發(fā)了責(zé)令整改通知書并通過跟蹤檢查等方式,確保了整改到位,消除了醫(yī)療器械安全隱患。
 

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