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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：目前全國各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作已經(jīng)紛紛展開，結(jié)合去年的工作情況都出臺(tái)了新的管理規(guī)定，力爭在新的一年里確保醫(yī)療器械管理秩序一切正常。最近從深圳市相關(guān)處獲悉，今年將堅(jiān)決貫徹落實(shí)《市政府關(guān)于加強(qiáng)和創(chuàng)新藥品安全社會(huì)管理工作的意見》，建立健全市、區(qū)、街道、社區(qū)四級(jí)藥品安全社會(huì)管理機(jī)制。從各方面入手，做好醫(yī)療器械監(jiān)管的每一個(gè)細(xì)節(jié)，尤其超敏C反應(yīng)蛋白等產(chǎn)品，提高工作實(shí)際能力。

市藥監(jiān)部門將著力提高專業(yè)化監(jiān)管水平，全面構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管理體系。今年，將組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)，啟動(dòng)重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估，建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制，全面提升應(yīng)急處置和公共安全防控能力。強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行電子監(jiān)管、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)管理者代表等監(jiān)管制度；繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP，真正落實(shí)“企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任。狠抓流通環(huán)節(jié)，突出對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和民營醫(yī)院的監(jiān)管，完成批發(fā)、連鎖企業(yè)全品種電子監(jiān)管工作。

此外，繼續(xù)在全市開展示范社區(qū)建設(shè)，鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)建立社區(qū)藥品行業(yè)自律組織、義工組織，將社區(qū)藥品安全納入社會(huì)建設(shè)“織網(wǎng)工程”和“平安深圳”建設(shè)，建立藥監(jiān)、綜合執(zhí)法、出租屋管理、衛(wèi)生計(jì)生、市場監(jiān)管等部門協(xié)同參與的街道和社區(qū)藥品安全隱患協(xié)防共管體系。