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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊    現(xiàn)如今，在人口老齡化不斷發(fā)展以及美容類行業(yè)盛行的社會，義齒類醫(yī)療器械市場逐漸發(fā)展開來，得到了廣大消費者的高度重視。近期，灌南縣為了進一步加強規(guī)范義齒類醫(yī)療器械市場秩序，努力保障消費者的合法權(quán)益，縣藥監(jiān)局將采取四項有力措施對定制式義齒以及齒科材料的生產(chǎn)經(jīng)營使用等環(huán)節(jié)加大監(jiān)管力度。

    一是明確檢查對象。對取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)開展檢查。

    二明確檢查內(nèi)容。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可 證》的企業(yè)購進；產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書等。
    三是加強跟蹤檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促整改；對使用未經(jīng)注冊定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，依法 嚴查。
    四是推進長效建設(shè)。把對定制式義齒監(jiān)管的落腳點放在規(guī)范定制式義齒市場秩序、確保公眾用械安全上， 努力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作水平。