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日照市下放二、三醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)權(quán),不得降低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
加入時(shí)間:2013-02-25 11:14:46  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2816

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近幾年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展,近期國(guó)務(wù)院下發(fā)了最近通知,將下方二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)權(quán)審批。最近從日照市食品藥品監(jiān)管局窗口獲釋?zhuān)瑥默F(xiàn)在起,第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可在本市辦理,這大大減少了以往審批過(guò)程中不必要的麻煩,有效促進(jìn)了超敏C反應(yīng)蛋白等產(chǎn)品的發(fā)展。

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào))已將第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理層級(jí)下放,由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施。同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知》,要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在做好第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可下放工作時(shí),確保管理規(guī)范落實(shí)到位,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低。
 

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