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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從天津市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上獲悉，為了更好地維護(hù)消費(fèi)者的合法利益，本市藥監(jiān)局決定實(shí)施“以依法監(jiān)督為手段，將對醫(yī)療器械、藥品、食品等行業(yè)實(shí)行陽光監(jiān)管，全面規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序。切實(shí)做好監(jiān)管工作，杜絕非法行為、非法醫(yī)療設(shè)備使用等，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。

據(jù)悉，為提高本市醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，使消費(fèi)者使用放心合格的醫(yī)療器械，本市藥監(jiān)局在“陽光工程”中強(qiáng)化了對企業(yè)的日常監(jiān)督管理，各級藥監(jiān)部門依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度，并制定出一套行之有效的具體措施。為使“陽光工程”收到實(shí)效，本市各級藥監(jiān)部門將定期開展醫(yī)療器械專項(xiàng)執(zhí)法檢查，堅(jiān)決取締無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營、無證使用行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。

為了確保消費(fèi)者的合法權(quán)益不受侵害，市藥監(jiān)執(zhí)法部門將重點(diǎn)監(jiān)督產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，日常監(jiān)督檢查率確定為100%，各藥監(jiān)分局對各自轄區(qū)內(nèi)企業(yè)日常監(jiān)督檢查率為100%。在“陽光工程”中，藥監(jiān)部門將探索建立醫(yī)療器械企業(yè)誠信標(biāo)準(zhǔn)，以醫(yī)療器械注冊審批、日常監(jiān)管、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督抽查、投訴舉報(bào)作為信用行為的基本內(nèi)容，研究擬定醫(yī)療器械企業(yè)誠信考核辦法和分級標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化企業(yè)的自我約束機(jī)制，提高監(jiān)管成效。