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贛榆縣建立“四機制”為醫(yī)療器械不良事件指引明確方向
加入時間:2013-02-21 15:23:43  當前新聞點擊率:2532

      醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在藥品醫(yī)療器械飛速發(fā)展的同時,加強藥品及醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測能力也是尤為重要的,全國各地也紛紛不斷加大監(jiān)管及整治力度,以確保市場秩序能夠穩(wěn)中有序。據(jù)悉,連云港市贛榆縣近年來在藥械監(jiān)管方面有一套,對藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作也是高度重視。贛榆縣藥監(jiān)局更是積極建立“四機制”為全縣藥械不良事件監(jiān)測工作指引明路。
 
     一是建立責任機制。明確各涉藥單位的監(jiān)測責任,要求各醫(yī)療機構(gòu)和藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)明確專門機構(gòu) 或?qū)H素撠煴O(jiān)測工作,形成縣級醫(yī)院、鎮(zhèn)級衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、藥械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的全方位監(jiān) 測網(wǎng)絡。

    二是建立培訓機制。采取集中培訓、以會代訓、分級培訓和現(xiàn)場指導、QQ在線指導等形式,增強各單對藥 品不良反應和醫(yī)療器械不良事件搜集水平,提高報表數(shù)量和質(zhì)量。

    三是建立監(jiān)測人員備案機制。要求各涉藥涉械單位上報專兼職監(jiān)測人員,建成不良反應呈報點人員信息庫 ,人員變更的及時報縣藥品不良反應監(jiān)測中心備案,保證信息通暢。

    四是建立考核機制。將藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入對醫(yī)療機構(gòu)、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 年度藥品安全信用評定體系,實行季度通報、半年考核,年終對成績突出的單位個人給予獎勵,對瞞報、緩報 的單位進行通報批評。
 
    在采取有力措施的同時,相關部門也將繼續(xù)不斷加大日常監(jiān)管與專項檢查,將二者有力的結(jié)合在一起,力 保藥械市場秩序能夠穩(wěn)定,為百姓的健康保駕護航。

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