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國家藥監(jiān)局公布多批次不合格醫(yī)療器械,市民購買需謹慎
加入時間:2013-01-23 12:57:31  當前新聞點擊率:3065

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著醫(yī)改的深入進行,各地都加大了對醫(yī)療設備、藥品等設備的管理,尤其對劣質(zhì)產(chǎn)品,近期國家藥監(jiān)局公布一批不合格醫(yī)療器械,提醒廣大市民在購買時提高警惕。

這些不合格產(chǎn)品包括:

助聽器:在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等六個省、市十六家生產(chǎn)企業(yè)和  七家經(jīng)營單位的三十五批產(chǎn)品中,有三批產(chǎn)品抽驗項目不合格,主要是“輸入聲壓  級為九十分貝的輸入聲壓級頻響曲線”、“滿檔聲增益響應曲線”、“總諧波失真  ”、“助聽器的內(nèi)部噪聲”等四項指標不符合標準規(guī)定。

射頻消融儀:北京、陜西、廣東等三個省、市三家生產(chǎn)企業(yè)和二家進口經(jīng)營單位的  五臺產(chǎn)品中,有二臺產(chǎn)品被抽驗項目不合格。其“外部標記”、“使用說明書”、  “技術(shù)說明書”、“工作數(shù)據(jù)的準確性”等四項指標不符合標準規(guī)定。

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉:上海、天津三家企業(yè)的三批產(chǎn)品中,有一批產(chǎn)品的“含量”不符  合標準規(guī)定。

跟蹤抽驗的北京、浙江、廣東等三地四家企業(yè)生產(chǎn)的四批人工心肺機體外循環(huán)管道  產(chǎn)品則全部合格。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關省、市食品藥品監(jiān)督管理局對本次監(jiān)督抽驗中質(zhì)  量不合格的產(chǎn)品及有關生產(chǎn)企業(yè),依照規(guī)定予以查處,責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,嚴  禁不合格產(chǎn)品出廠。
 

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