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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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國(guó)家藥監(jiān)局公布多批次不合格醫(yī)療器械,市民購(gòu)買需謹(jǐn)慎
國(guó)家藥監(jiān)局公布多批次不合格醫(yī)療器械,市民購(gòu)買需謹(jǐn)慎
加入時(shí)間:2013-01-23 12:57:31 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3063
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著醫(yī)改的深入進(jìn)行,各地都加大了對(duì)醫(yī)療設(shè)備、藥品等設(shè)備的管理,尤其對(duì)劣質(zhì)產(chǎn)品,近期國(guó)家藥監(jiān)局公布一批不合格醫(yī)療器械,提醒廣大市民在購(gòu)買時(shí)提高警惕。
這些不合格產(chǎn)品包括:
助聽器:在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等六個(gè)省、市十六家生產(chǎn)企業(yè)和 七家經(jīng)營(yíng)單位的三十五批產(chǎn)品中,有三批產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格,主要是“輸入聲壓 級(jí)為九十分貝的輸入聲壓級(jí)頻響曲線”、“滿檔聲增益響應(yīng)曲線”、“總諧波失真 ”、“助聽器的內(nèi)部噪聲”等四項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
射頻消融儀:北京、陜西、廣東等三個(gè)省、市三家生產(chǎn)企業(yè)和二家進(jìn)口經(jīng)營(yíng)單位的 五臺(tái)產(chǎn)品中,有二臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。其“外部標(biāo)記”、“使用說(shuō)明書”、 “技術(shù)說(shuō)明書”、“工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性”等四項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉:上海、天津三家企業(yè)的三批產(chǎn)品中,有一批產(chǎn)品的“含量”不符 合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
跟蹤抽驗(yàn)的北京、浙江、廣東等三地四家企業(yè)生產(chǎn)的四批人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道 產(chǎn)品則全部合格。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省、市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本次監(jiān)督抽驗(yàn)中質(zhì) 量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè),依照規(guī)定予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,嚴(yán) 禁不合格產(chǎn)品出廠。