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甘肅省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,筑牢用械安全防線
加入時間:2013-01-22 13:12:49  當前新聞點擊率:3375

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期從甘肅省藥監(jiān)局處獲悉,2013年食品藥品醫(yī)療設備監(jiān)管會議在蘭州順利召開,在會議中全面分析了2012年工作情況,并提出,2013年,要加快轉變監(jiān)管理念和監(jiān)管方式,強化監(jiān)管能力建設,全面落實監(jiān)管責任,嚴密防控食品藥品安全風險,筑牢人民群眾飲食用藥安全防線,嚴控醫(yī)療設備廠家、藥品廠家等生產(chǎn)流程,避免有重大違紀情況發(fā)生,加強酶標儀等基礎醫(yī)療設備管理。

今年我省將以餐保化監(jiān)管、技術支撐體系和信息化等項目建設為重點,繼續(xù)加強藥品電子監(jiān)管工作,重點推進國家新增基本藥物品種和無菌藥品電子監(jiān)管以及零售藥店電子監(jiān)管試點工作。加強技術支撐體系建設,繼續(xù)深化醫(yī)療器械檢驗檢測區(qū)域合作,推進檢驗檢測工作的標準化和規(guī)范化,提升檢驗檢測水平。

同時,鞏固責任體系建設成果,進一步強化企業(yè)主體責任。進一步健全完善食品藥品安全目標管理責任考核機制,開展藥品安全責任體系評價工作,鞏固政府負總責、監(jiān)管部門各負其責的責任體系建設成果,統(tǒng)籌監(jiān)管資源,有效解決食品藥品安全監(jiān)管機構設置、人員編制、經(jīng)費保障等重大問題。督促企業(yè)落實食品藥品安全第一責任,積極推進企業(yè)誠信體系建設。在餐飲服務單位、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面推行“紅名單”、“黑名單”制度,建立健全企業(yè)信用等級和從業(yè)人員誠信檔案,采取切實可行措施獎優(yōu)罰劣,讓依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營、注重質量、安全至上成為企業(yè)自覺行為。

     重點加強藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設,督促生產(chǎn)企業(yè)建立行之有效的誠信自律制度和考核獎懲措施,完善企業(yè)負責人、生產(chǎn)質量負責人及中層管理人員的失信約束機制,對提供虛假資料、違反GMP行為、隱瞞藥品安全質量事故等嚴重失信行為,必須嚴肅查處。

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