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醫(yī)療動態(tài)
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南京多項舉措并行全面檢測醫(yī)療器械不良事件,取得良好工作效果
南京多項舉措并行全面檢測醫(yī)療器械不良事件,取得良好工作效果
加入時間:2012-12-27 10:59:37 當(dāng)前新聞點擊率:5547
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:通過近一年的大力整治,南京市醫(yī)療器械市場取得良好效果,政府多措施并舉,將大量劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品清理出了市場,全面凈化了市場環(huán)境,確保了群眾基本利益。在今年的工作開展過程中主要從方面5個方面入手,找準(zhǔn)市場監(jiān)管弱項,完善市場管理機制。
一是印發(fā)《2012年南京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求》,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作列入各縣(區(qū))局年度目標(biāo)管理責(zé)任書進行考核,全年共收到可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告表207份。
二是加強監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極配合各區(qū)縣局做好基層用戶的注冊工作,全市1436家單位成為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員,各區(qū)縣逐步將監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)延伸。
三是各項制度逐步完善。依據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》,制定了《南京市醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作制度》、《南京市醫(yī)療器械不良事件報告處理程序》、《南京市突發(fā)、群發(fā)醫(yī)療器械不良事件處理程序》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)宣傳、培訓(xùn)制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄檔案管理制度》等。
四是報告數(shù)量質(zhì)量逐年提升。在2012年報告的可疑醫(yī)療器械不良事件中,有源類醫(yī)療器械130例、無源類醫(yī)療137例。同時,不良事件報告的填寫總體規(guī)范、項目完整,并按要求通知生產(chǎn)企業(yè)。
五是積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳和培訓(xùn)。一方面,利用各種宣傳形式,不斷提高全社會對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認知和參與度;另一方面,結(jié)合舉辦醫(yī)療器械培訓(xùn)班等形式,加強對市、縣兩級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)工作人員的專業(yè)知識培訓(xùn),提高監(jiān)測報告能力,強化責(zé)任意識,確保監(jiān)測工作的順利實施。