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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從寧德市獲悉，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)生局組成的督查組再次對全市14個擁有骨科植入性醫(yī)療器械資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督查，對這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入性醫(yī)療器械規(guī)范管理的落實(shí)情況進(jìn)行“回頭看”。進(jìn)一步規(guī)范當(dāng)?shù)毓强漆t(yī)療器械使用規(guī)范，督促各醫(yī)院成立專項(xiàng)數(shù)據(jù)庫管理，方便群眾維權(quán)。

市藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長張?jiān)S興介紹，以前骨科植入器械普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗(yàn)收-補(bǔ)辦入庫”的管理模式，主要是通過臨床科室直接與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)，醫(yī)院設(shè)備科管不了，這些植入器械的材質(zhì)更是無從考究。購進(jìn)程序顛倒，醫(yī)院對供應(yīng)商和經(jīng)銷人員的資質(zhì)，產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣無從查考，患者的事先知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)難以保障，院方又難以及時跟進(jìn)，容易導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入醫(yī)院。

今年5月，市藥監(jiān)局與市衛(wèi)生局聯(lián)手發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)寧德市醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械使用管理的通知》，我市率先在全省推行骨科植入性醫(yī)療器械“全程追溯”制度。目前已初步建立申請、采購、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪等管理流程制度。市中醫(yī)院、閩東醫(yī)院等多家醫(yī)院也隨即出臺了專門管理制度。其中，閩東醫(yī)院已建立一套軟件數(shù)據(jù)庫管理。

“這些做法嚴(yán)格了醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械管理流程的可控性和產(chǎn)品的可追溯性?，F(xiàn)如今，骨科植入器械價格更透明，患者對醫(yī)院的信任度也在提高。”張?jiān)S興欣慰地說道。

“以前，在手術(shù)過程中，醫(yī)生說什么好，給推薦什么，我們就用什么。自己根本不知道醫(yī)生往我們身體里放的是什么東西。”正在市中醫(yī)院接受骨科植入的患者劉寶兵說，“ 自從管理規(guī)范后，器械的材質(zhì)、大小、型號、生產(chǎn)企業(yè)、批號等信息,心里可都是明明白白的。”