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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 隨著美瞳購買使用人數(shù)的增多，目前市面上售賣美瞳的店鋪也越來越多，從今年的4月起，國家藥監(jiān)局將其納入到了醫(yī)療器械管理范疇，售賣的店鋪必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可售賣。但是通過走訪發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)路邊仍有不少店鋪在無證售賣這些產(chǎn)品。最近天津藥監(jiān)局發(fā)出通告，當(dāng)?shù)孛劳O(jiān)管取得不錯(cuò)成績(jī)，目前已有上千家店鋪取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效保障了消費(fèi)者的權(quán)益。
據(jù)了解，由于天津市河?xùn)|區(qū)并不涉及“美瞳”的生產(chǎn)企業(yè)，主要集中在流通銷售環(huán)節(jié)。食藥監(jiān)河?xùn)|分局從4月1日起，對(duì)全區(qū)“彩平隱形眼鏡”進(jìn)行監(jiān)督檢查。目前，河?xùn)|區(qū)已有1000多家企業(yè)取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
據(jù)某眼鏡連鎖店的負(fù)責(zé)人表示，正規(guī)的“彩平隱形眼鏡”產(chǎn)品采用的都是“三明治”工藝，是用兩層鏡片將中間的色素層夾住，防止色素脫落對(duì)眼睛造成傷害。而現(xiàn)在一些劣質(zhì)產(chǎn)品都是直接將色素涂在鏡片上，如果色素脫落，會(huì)直接傷害眼睛。因佩戴不合格產(chǎn)品而損害眼睛的病例也屢見不鮮。“美瞳”雖美，但卻不一定適合每一個(gè)人。首次佩戴時(shí)，一定要到正規(guī)的眼科醫(yī)院進(jìn)行檢查，配鏡中心要向消費(fèi)者索取正規(guī)眼科醫(yī)生提供的檢查證明，適合佩戴者才可以購買。一般眼鏡店的驗(yàn)光師沒有這項(xiàng)資質(zhì)，檢查工作只能由專業(yè)醫(yī)生來完成。另外，最好不要經(jīng)常或者長(zhǎng)時(shí)間佩戴“美瞳”，佩戴時(shí)也要注意衛(wèi)生。
據(jù)食藥監(jiān)河?xùn)|分局劉屏介紹，在“美瞳”未納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理之前，一直屬于一般商品進(jìn)行流通，在監(jiān)管上也屬于盲區(qū)。不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤，甚至很多美甲店和小飾品店都有該類產(chǎn)品在出售，價(jià)格從幾十元到上百元不等。但是產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，許多不良商販?zhǔn)圪u質(zhì)量低劣的產(chǎn)品，其中還有許多三無(無商標(biāo)、無廠牌、無生產(chǎn)日期)產(chǎn)品。她提醒消費(fèi)者，“美瞳”雖然沒有醫(yī)療功能，但屬于直接接觸角膜類商品，對(duì)人的視力有一定影響。使用不當(dāng)會(huì)造成視力損傷，觸發(fā)角膜炎等眼科疾病，嚴(yán)重者還會(huì)造成失明。在購買隱形眼鏡時(shí)，應(yīng)注意觀察其經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)是否按規(guī)定懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并確認(rèn)所購產(chǎn)品是否已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。