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永定縣藥監(jiān)局例行檢查中成功查處一起假冒醫(yī)療器械案件
加入時間:2012-10-17 14:54:15  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5576

  【普朗醫(yī)療】訊     如今隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,眾多醫(yī)療器械公司之間存在競爭愈演愈烈,重拳打擊市場存在的違法違規(guī)行為不僅能夠有效規(guī)范市場秩序,而且能夠?yàn)榘傩盏慕】蒂I份“保險”。據(jù)報(bào)道,永定縣藥監(jiān)局日前在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行日常例行檢查時成功查處了一起假冒醫(yī)療器械案件。

  據(jù)悉,市食品藥品監(jiān)督管理局永定分局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)其經(jīng) 營的醫(yī)療器械“透骨康聚能離子風(fēng)濕骨痛貼”(出品商:河南省商丘市德惠堂生物科技有限公司,批準(zhǔn)文 號:豫商食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1260038號,規(guī)格:5貼/盒,產(chǎn)品批號:110401)的說明書標(biāo)識內(nèi)容有不 符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的情形。經(jīng)在國家局網(wǎng)站及其他網(wǎng)絡(luò)查詢,未能查詢 到該注冊證號,發(fā)現(xiàn)“商丘市德惠堂生物科技有限公司”已更名為“商丘市方圓藥業(yè)有限公司”的公告, 故質(zhì)量可疑。

    隨后,執(zhí)法人員將該醫(yī)療器械予以扣押,并迅速與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地商丘市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián) 系協(xié)查,經(jīng)商丘市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí),商丘市德惠堂生物科技有限公司不是其轄區(qū)內(nèi)合法的醫(yī) 療器械生產(chǎn)企業(yè),注冊證“豫商食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1260038號”已于2010年9月20日注銷。目前,該 案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中,爭取早日給社會民眾一個答復(fù)。 
 

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