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提高藥品醫(yī)療器械不良反應事件質量,安徽省藥監(jiān)局五項有效措施應對
加入時間:2012-10-11 15:25:44  當前新聞點擊率:4838

  【普朗醫(yī)療】訊    藥品以及醫(yī)療器械與百姓的生活緊密聯(lián)系在一起,不良事件的發(fā)生對百姓健康將造成嚴重的威脅。安徽省為了加強藥械不良事件監(jiān)測力度,提高藥品醫(yī)療器械不良反應報告質量,藥監(jiān)局特別采取五項有效措施應對,全力保證百姓健康安全:

  一是改善電子報送點單位構成結構。從強化醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作入手,對醫(yī)療機構不良反 應監(jiān)測的機構設置和人員配備、培訓、考核等提出明確要求。

  二是加大培訓力度。舉辦藥品不良反應監(jiān)測培訓班,重點加強各市縣(區(qū))局、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn) 經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的培訓。

  三是定期對報表質量進行評估反饋,及時通過不良反應監(jiān)測簡報反饋給各單位,并定期對各報送單位 的工作情況進行通報。

  四是不定期采用現(xiàn)場檢查和電話回訪等形式對報表進行抽查,并將檢查結果告知監(jiān)管部門,以增強填 表單位和個人的質量意識。

  五是成立藥品不良反應監(jiān)測專家委員會。該委員會由省內(nèi)各主要醫(yī)院、藥品檢驗所專家組成,充分發(fā) 揮臨床專家在藥品不良反應監(jiān)測工作中的作用,為提高藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、調查、核實、評價和 應急處置提供技術支持。

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