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  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊; 我國人口眾多，對紡織類醫(yī)療用品有著巨大的需求量，其中傳染病散發(fā)也導(dǎo)致我國對醫(yī)用紡織品領(lǐng)域擁有廣闊的需求，并且需要相應(yīng)的儲(chǔ)備，但是各種弊端也開始顯現(xiàn)，其中醫(yī)療器械相關(guān)管理制度的缺失是最大弊端。發(fā)展的瓶頸期日漸顯露，不少紡織品類廠家的生產(chǎn)現(xiàn)狀急需改進(jìn)，生產(chǎn)規(guī)格等于國外想差較大。

    據(jù)調(diào)研反饋，目前國內(nèi)使用的醫(yī)用紡織品大多質(zhì)量層次不齊，品種和型號(hào)單一，價(jià)高質(zhì)低，功能性和舒適性差。醫(yī)療系統(tǒng)僅對產(chǎn)品供應(yīng)商有一定的認(rèn)證，缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)。我國醫(yī)院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護(hù)服的使用率較低。大部分科室、區(qū)域還在使用普通棉布防護(hù)衣，只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）才會(huì)使用一次性防護(hù)服、防護(hù)鏡及醫(yī)療橡膠手套，使用率也并不高。醫(yī)用紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴(yán)重問題。

    到目前為止，我國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基本上以衛(wèi)生系統(tǒng)為主導(dǎo)制定。由于醫(yī)療系統(tǒng)制定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和紡織系統(tǒng)的習(xí)慣多有不同，在標(biāo)準(zhǔn)的使用和術(shù)語的統(tǒng)一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統(tǒng)應(yīng)加強(qiáng)材料和測試方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，并推動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)制定終端產(chǎn)品的通用要求和應(yīng)用測試標(biāo)準(zhǔn)，做好材料和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)對接。對一些普及性廣的大類產(chǎn)品和關(guān)鍵的重點(diǎn)產(chǎn)品，應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療系統(tǒng)推出成套國家級(jí)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，甚至是強(qiáng)制性國標(biāo)。

    既然缺少標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范的技術(shù)支撐，我國醫(yī)療用紡織品行業(yè)的認(rèn)證就相對空白，特別是醫(yī)療用防護(hù)產(chǎn)品審批認(rèn)證機(jī)制混亂。普通棉布防護(hù)衣和普通非織造布防護(hù)衣為一類醫(yī)療器械，可由市級(jí)醫(yī)療器械管理部門審批；醫(yī)療一次性和多次性防護(hù)服屬二類醫(yī)療器械，由省級(jí)醫(yī)療器械管理部門審批，但是對于材料和產(chǎn)品的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范并未認(rèn)證和規(guī)定。國內(nèi)醫(yī)療用紡織品的流通渠道復(fù)雜,優(yōu)異產(chǎn)品使用成本昂貴。