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本次醫(yī)療器械突擊檢查將主攻植入類醫(yī)療器械,確保市場(chǎng)秩序
加入時(shí)間:2012-09-25 10:33:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3507

   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展2012年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查的通知》,在本份通知中,要求各地藥監(jiān)局對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)展開(kāi)飛行檢查。徹底清理出目前醫(yī)療器械市場(chǎng)的不安全因素,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管工作需要,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的突擊性有因檢查。

此外《通知》特別表示,此前藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查涉及有關(guān)企業(yè)處理意見(jiàn)》中安排組織檢查的企業(yè),此次也將列為突擊檢查對(duì)象。而《意見(jiàn)》在列企業(yè)主要為一些透析類、血管內(nèi)支架類和同種異體骨醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

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