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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高，各種家用型醫(yī)療器械也應(yīng)運(yùn)而生，不少生活條件好了，為了孝敬老人家里幾乎購(gòu)買(mǎi)了各類(lèi)型保健醫(yī)療器械。最近網(wǎng)上一件上萬(wàn)元的玉石床墊引起了人們的熱議，生產(chǎn)廠(chǎng)家稱(chēng)這款床墊含多種微量元素及遠(yuǎn)紅外線(xiàn)等等功能，能夠治療各種疑難雜癥，那么果真如此嗎？

如果遠(yuǎn)紅外玉石床墊具有種種功效，它究竟是床上用品、家具，還是醫(yī)療器械？

9月15日下午，體驗(yàn)館的白姓負(fù)責(zé)人明確地告訴記者，不是醫(yī)療器械。營(yíng)業(yè)執(zhí)照上寫(xiě)經(jīng)營(yíng)范圍是玉石制品，對(duì)于怎么還會(huì)有功效的問(wèn)題，她表示，就是通經(jīng)活血的功能。最后，她表示會(huì)將記者的問(wèn)題反饋給他們公司一個(gè)叫王楠(音)的人，由他來(lái)給出權(quán)威解釋?？墒侵钡接浾甙l(fā)稿時(shí)，也沒(méi)得到任何人關(guān)于玉石床墊到底是家具，還是醫(yī)療器械的準(zhǔn)確回復(fù)。

一家名叫岫巖滿(mǎn)族自治縣佳寶電熱玉床廠(chǎng)的網(wǎng)站上恰有保健腰帶和遠(yuǎn)紅外床墊，價(jià)錢(qián)最貴的保健床墊賣(mài)3600元。令人意外的是，在公司檔案中寫(xiě)有“經(jīng)營(yíng)范圍：電熱毯加工銷(xiāo)售”字樣，也就是說(shuō)遠(yuǎn)紅外床墊確實(shí)是屬于電熱毯范疇。

電話(huà)中廠(chǎng)長(zhǎng)曹磊在接受咨詢(xún)時(shí)表示，所賣(mài)的保健床墊并不能治療疾病，對(duì)一些疾病確實(shí)有緩解作用。

蔣紹才在沈陽(yáng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械多年，他用“可怕”來(lái)形容整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)，“有的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家，雖然能拿出相應(yīng)的批件，但在時(shí)間上卻不符。”超過(guò)了國(guó)家規(guī)定的時(shí)間期限，仍然繼續(xù)銷(xiāo)售，這種行為屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，產(chǎn)品屬于無(wú)證產(chǎn)品，更應(yīng)視為假冒偽劣產(chǎn)品。“還有的生產(chǎn)廠(chǎng)家，僅有一紙‘工業(yè)生產(chǎn)許可證’，就堂而皇之地生產(chǎn)所謂的遠(yuǎn)紅外線(xiàn)產(chǎn)品。消費(fèi)者可能不知道，工業(yè)生產(chǎn)許可證只是其產(chǎn)品在用電方面的安全許可證，絕不證明其產(chǎn)品有任何的治療和保健功能。通俗地說(shuō)，這樣的廠(chǎng)家生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，不過(guò)就是民用的電熱褥墊、電熱褥毯，何來(lái)治療保健之功效？”

記者查閱資料，根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)，應(yīng)該取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，而岫巖玉石床墊的生產(chǎn)廠(chǎng)家多數(shù)沒(méi)有取得“生產(chǎn)企業(yè)許可證”，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證更無(wú)從談起。

在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站醫(yī)療器械類(lèi)目下，以“玉石”為關(guān)鍵詞搜索，能搜到相關(guān)條目7條，其中檢索到的“玉石床”，根本沒(méi)有遼寧省的廠(chǎng)家，只有廣州一家醫(yī)療設(shè)備公司的“溫?zé)崂懑焹x”，其產(chǎn)品適用范圍為“腰肌勞損、腰椎間盤(pán)突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小關(guān)節(jié)紊亂、頸椎病的輔助治療”。至于其它種類(lèi)繁多的玉石床墊，則沒(méi)有一個(gè)能被查詢(xún)到。