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　　普朗醫(yī)療器械網資訊：隨著科技的不斷發(fā)展，各類材料的性能也層出不窮，尤其是高端醫(yī)療器械產品的要求更高。近期為確保當地高風險醫(yī)療器械輔料的生產安全，常州市藥監(jiān)局下發(fā)了《關于進一步加強常州市高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)原輔材料管理的通知》，要求各基層局及全市高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)切實加強對所用原輔材料的監(jiān)督和管理，排查出生產過程中的給類安全隱患，杜絕任何安全事故的發(fā)生。

一是扎實開展醫(yī)療器械產品安全隱患排查整治。針對醫(yī)療器械生產企業(yè)原輔材料管理存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴密組織醫(yī)療器械產品安全隱患排查整治工作，特別要強化對無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)產品安全隱患的排查。

二是嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械原輔材料采購使用管理規(guī)定。強化和落實企業(yè)產品質量安全第一責任人的責任，嚴格執(zhí)行《常州市醫(yī)療器械原輔材料采購使用管理規(guī)定》，按照要求采購使用醫(yī)療器械原輔材料。

三是加強組織領導和督促檢查。各地藥監(jiān)部門要加強監(jiān)督檢查，主動消除醫(yī)療器械產品安全隱患，市局將適時對各轄市、區(qū)醫(yī)療器械產品安全隱患排查整治工作進行實地抽查。