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醫(yī)療動態(tài)
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江西召開無菌及植入類醫(yī)療器械監(jiān)管工作會,交流監(jiān)督工作情況
江西召開無菌及植入類醫(yī)療器械監(jiān)管工作會,交流監(jiān)督工作情況
加入時(shí)間:2012-09-19 16:51:14 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3643
【普朗醫(yī)療】訊 近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的如火如荼,眾多城市藥監(jiān)局在監(jiān)管工作方面也在不 斷加大執(zhí)法力度,力保百姓用藥用械安全放心。據(jù)報(bào)道,近期江西省藥監(jiān)局特別就無菌及植入類醫(yī)療器械 監(jiān)管工作情況開展工作會議,交流并探討監(jiān)督工作狀況并且充分肯定全省實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范》所取得的成績,客觀分析了當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢和存在的主要問題,并提出四點(diǎn)工作要求: 一要強(qiáng)化學(xué)習(xí),提高認(rèn)識。做到理解規(guī)范,掌握規(guī)范,用好規(guī)范。 二要統(tǒng)籌安排,全面落實(shí)。對已經(jīng)申請了規(guī)范檢查的企業(yè),要及時(shí)派員檢查;對仍在改造企業(yè),要加 強(qiáng)指導(dǎo),跟蹤了解進(jìn)度,促進(jìn)早日完成;對尚未改造企業(yè),要采取針對性措施,促其早日啟動,或主動淘 汰。 三要加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)防反彈。把保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)作為下一步的重要工作,切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入 性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,堅(jiān)決查處各種不按規(guī)范生產(chǎn)等違法行為。 四要搶抓機(jī)遇,加快發(fā)展。要抓住規(guī)范實(shí)施的良好機(jī)遇,搞好轉(zhuǎn)型升級,提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象, 做大做強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。 據(jù)了解,會議有各設(shè)區(qū)市和樟樹市局分管、領(lǐng)導(dǎo)、器械科(處)長以及省局藥品認(rèn)證中心、審評中心 、檢測中心的分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負(fù)責(zé)人、全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等參加了。相信未來醫(yī) 療器械市場將逐漸走向規(guī)范化。 |