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臨邑縣專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療器械市場(chǎng),劍指無(wú)菌及植入類(lèi)產(chǎn)品
加入時(shí)間:2012-09-19 14:23:38  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3930

  【普朗醫(yī)療】訊       確保人民百姓用上安全合格的藥品以及醫(yī)療器械,不僅對(duì)市場(chǎng)秩序的維護(hù)能夠起到很 好的穩(wěn)定作用,還能夠?qū)π箩t(yī)改的順利實(shí)施提供不少幫助。當(dāng)然,最重要的是百姓的健康能夠得到很好的 保障。近期,臨邑縣積極響應(yīng)上級(jí)指示,專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)無(wú)菌及植入類(lèi)產(chǎn)品展開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)檢查,確保公 眾健康安全,努力維護(hù)市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

  此次檢查以心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜等植入、介入類(lèi)器械以及一次性使用無(wú)菌注射器、輸 液器、輸血器等為重點(diǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理 制度是否健全,特別是購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、規(guī)范。對(duì)使用單位嚴(yán)格審查各單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的來(lái)源合法性 、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況、相關(guān)檔案建立情況等,其中以購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品注冊(cè)、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品使用流向 為重點(diǎn)。

  該專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)共出動(dòng)監(jiān)督檢查人員87人(次),檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)15家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家,下達(dá)《責(zé)令改 正通知書(shū)》3份,書(shū)面告知企業(yè)立即(或限期)整改;并對(duì)1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許 可證》經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌器械的行為,進(jìn)行了立案處理。從而確保轄區(qū)內(nèi)上市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量安 全。此次的專(zhuān)項(xiàng)檢查取得了明顯成效,對(duì)于市場(chǎng)秩序起到了很好的維護(hù)作用。

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