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商丘市藥監(jiān)局制定醫(yī)療器械、藥品管理新規(guī)章,讓人民滿意
加入時間:2012-09-11 09:46:02  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4611

普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著醫(yī)療改革的深入進(jìn)行,藥監(jiān)部門的職能也越來越重要,對于醫(yī)療器械及藥品的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格,由于我國醫(yī)療器械起步較晚,因此很多法規(guī)存在不完善的地方,這就要求藥監(jiān)部門必須加大檢查的力度,避免農(nóng)藥殘留檢測儀、微量元素檢測等產(chǎn)品流入市場,對群眾生命安全造成威脅。近期,商丘市藥監(jiān)局就出臺了新規(guī)章,對工作細(xì)節(jié)進(jìn)行了劃分,堅決讓群眾滿意。

一、認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)督管理的職能,嚴(yán)格依法行政,強(qiáng)化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,確保人民群眾飲食用藥安全。

二、樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù),堅決克服“門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦”的現(xiàn)象;堅決杜絕“亂收費(fèi)、亂罰款、亂攤派、亂檢查”以及執(zhí)法中態(tài)度“生冷硬橫”、“吃、拿、卡、要”等行政不作為、亂作為現(xiàn)象。

三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》事項(xiàng),45個工作日內(nèi)辦結(jié);變更《藥品經(jīng)營許可證》事項(xiàng),15個工作日內(nèi)辦結(jié);換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。

四、二類精神藥品經(jīng)營資格(零售連鎖企業(yè))審批,符合規(guī)定條件者,15個工作日內(nèi)辦結(jié)。

五、一類醫(yī)療器械的注冊審批和重新注冊審批,30個工作日內(nèi)辦結(jié);一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證變更與補(bǔ)發(fā)審批,20個工作日內(nèi)辦結(jié);二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的申報(省局委托),材料齊全、符合規(guī)定條件的,及時上報省局。

六、餐飲服務(wù)許可證的申報、變更和延續(xù)換證等項(xiàng)目,符合規(guī)定條件的,在20個工作日內(nèi)辦結(jié)。

七、藥品質(zhì)量抽驗(yàn),從抽驗(yàn)之日起,25個工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)結(jié)果。

八、實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、按時辦結(jié)制、AB崗制度,做到熱情接待、有求必應(yīng)、不推不拖。

九、自覺接受社會監(jiān)督,對群眾反映的本系統(tǒng)人員違法違紀(jì)問題進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

歡迎社會各界監(jiān)督, 監(jiān)督電話:0370—3282330、3282590。

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