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     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：AAAA級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的認(rèn)證，對于一個企業(yè)的發(fā)展有著重要意義，近期上海市質(zhì)監(jiān)局組織專家組對位于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)的微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的審核驗(yàn)收，該醫(yī)療器械公司通過幾年的發(fā)展目前已經(jīng)具有一定的規(guī)模。專家組對標(biāo)準(zhǔn)體系、體系運(yùn)行以及取得的經(jīng)濟(jì)效益和社會效果等情況進(jìn)行綜合評定、確認(rèn)，最終審核給予了通過，對于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展有著很大的促進(jìn)作用。

    該公司作為上海市首家通過AAAA級企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的醫(yī)療器械企業(yè)，將對張江高科技園區(qū)其他醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化工作產(chǎn)生良好的示范作用。通過帶動，促進(jìn)有關(guān)企業(yè)通過科學(xué)實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，以標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一協(xié)調(diào)各類活動，有效運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)體系，使其成為支撐高技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新的重要著力點(diǎn)，充分發(fā)揮人才和科研優(yōu)勢，爭取參與高層次的標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

    微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司是一家產(chǎn)品涉及心血管介入、大動脈介入、外周血管介入、神經(jīng)介入等八大領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，其產(chǎn)品在國內(nèi)超過1100家醫(yī)院使用并出口至20多個國家。在建立并通過ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》體系認(rèn)證的同時，根據(jù)GB/ T 15496《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 要求》等系列國家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自身運(yùn)行情況，建立起適合企業(yè)發(fā)展、實(shí)用性、有效性、持續(xù)性的標(biāo)準(zhǔn)體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。