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       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為進(jìn)一步凈化當(dāng)?shù)?a href="http://m.youyixuan.cn">醫(yī)療器械市場(chǎng)，確保民眾的用械安全，江西省藥監(jiān)局日前召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，對(duì)下半年醫(yī)療器械的管理工作進(jìn)行部署，確立了圍繞一條主線(xiàn)，落實(shí)二項(xiàng)任務(wù)，抓好三件重點(diǎn)工作，做到四個(gè)不發(fā)生的工作路線(xiàn)，力爭(zhēng)在根源上就控制好醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量，杜絕劣質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)，為群眾營(yíng)造一個(gè)安靜祥和的社會(huì)環(huán)境。此次醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)會(huì)議的重點(diǎn)包括：

一、必須“圍繞一條主線(xiàn)”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點(diǎn)這條主 線(xiàn)，全面開(kāi)展自查，逐一推進(jìn)，抓好落實(shí)，確保全年各項(xiàng)工作任務(wù)全面完成。

二、必須“落實(shí)好二項(xiàng)任務(wù)”，即：一是集中力量，全面調(diào)研，精心組織，按 時(shí)完成省承接的一次性使用溶藥器（帶針）產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編寫(xiě)工作； 二是落實(shí)好國(guó)家局關(guān)于開(kāi)展二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的自查和清理工作的要求，對(duì)省 二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行全面清理，發(fā)現(xiàn)注冊(cè)材料弄虛作假問(wèn)題的，依法予以注 銷(xiāo)，對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)糾正，完善制度。

三、必須“抓好三項(xiàng)重點(diǎn)工作”，即認(rèn)真排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域 存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取有力措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江 西省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》要求，著力推進(jìn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。落實(shí)國(guó)家局 和省局的要求，全面加強(qiáng)對(duì)全省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)與無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī) 療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案，提高監(jiān)管效率，保障 用械安全。

四、必須盡職盡責(zé)，努力“做到四個(gè)不發(fā)生”，即：不發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng) 引發(fā)的重大事件；不發(fā)生原發(fā)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大事件；不發(fā)生因醫(yī)療器械引 起的影響社會(huì)安全穩(wěn)定的事件；不發(fā)生系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。將安全事故降到最低，保障民眾最基本的利益。