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十月起實(shí)行醫(yī)療器械安全黑名單制度,上榜者信息將被公布網(wǎng)上
加入時(shí)間:2012-08-17 14:12:16  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3730

【普朗醫(yī)療】訊    近年來,我國眾多醫(yī)療器械公司之間的競(jìng)爭(zhēng)越來越大,醫(yī)療器械市場(chǎng)難免出現(xiàn)混亂,因 此加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)的監(jiān)管力度一直以來都是各藥監(jiān)局的工作重點(diǎn)。為了更好地規(guī)范市場(chǎng)秩序,日前國家藥監(jiān)局宣布自10月1起我國將實(shí)行藥品醫(yī)療器械“黑名單”制度,受到處罰的責(zé)任人信息將被公布在網(wǎng)上并將一直受到重點(diǎn)監(jiān)管。

  為完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制,推進(jìn)誠信體系建設(shè),藥監(jiān)局昨日發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定( 試行)》,10月1日起將實(shí)施安全“黑名單”制度?!兑?guī)定》明確,生產(chǎn)銷售假藥、劣藥;提供虛假文件資 料樣品;生產(chǎn)銷售不合要求的醫(yī)療器械等8種情形的,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者將納入“黑名單”。

  據(jù)了解,省級(jí)以上藥監(jiān)部門將在其網(wǎng)站主頁的醒目位置開設(shè)“藥品安全"黑名單"專欄”,對(duì)國家藥監(jiān) 局查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員在“藥品安全"黑名單"專欄”中將予以曝光。曝 光內(nèi)容包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責(zé) 任人員的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

  今后在“黑名單”中的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,藥監(jiān)部門將增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情 況等措施,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。屆時(shí)還請(qǐng)廣大市民也共同監(jiān)督,確保百姓能有一個(gè)安全放心的消費(fèi)環(huán)境。
 

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