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調查發(fā)現(xiàn),寧波市近七成美瞳店家無醫(yī)療器械注冊證
調查發(fā)現(xiàn),寧波市近七成美瞳店家無醫(yī)療器械注冊證
加入時間:2012-07-23 15:50:05 當前新聞點擊率:3416
【普朗醫(yī)療】訊 美瞳因其彩色平光的特點受到眾多年輕人的鐘愛,殊不知美瞳是屬于高風險醫(yī)療器械, 早在4月1日就已經被國家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。然而雖然相關部門針對美瞳市場的監(jiān)管力度 毫無減弱,但是市場仍然魚目混珠,潛水銷售的店家還有很多。據悉,寧波市近4個月的專項整治工作已經 結束,市場有近七成美瞳店家無醫(yī)療器械注冊證,其中無證經營行為56起,現(xiàn)場查扣違規(guī)經營隱形眼鏡 8714瓶,均已立案查處。 從4月1日起,市食品藥品監(jiān)督管理局對全市彩色平光隱形眼鏡市場開展專項治理。截至目前,共發(fā)現(xiàn)無 證經營行為56起、經營無《醫(yī)療器械注冊證》產品1起,對17家違規(guī)經營企業(yè)(經營戶)當場查封扣 押違規(guī)經營隱形眼鏡8714瓶,均已立案查處,有41家違規(guī)經營戶被當場責令產品下架。“通過此次 專項整治我們發(fā)現(xiàn),寧波無證經營隱形眼鏡的企業(yè),占了全市隱形眼鏡經營單位三分之二,這個數量很龐 大。”市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)械處有關負責人說。 市食品藥品監(jiān)管局提醒市民,購買合格的彩色平光隱形眼鏡,市民應到持有《醫(yī)療器械經營許可證》資質 的眼鏡商家購買,此外,彩色平光隱形眼鏡應該具有第三類醫(yī)療器械產品注冊證。同時,市食品藥品監(jiān)管 局提醒經營單位,彩色平光隱形眼鏡屬于高風險醫(yī)療器械,經營者不但要具備相關的硬件設施和人員保障 外,還要做到合法渠道采購、確保產品質量,還必須符合適應癥佩戴,按規(guī)范進行驗配并提示顧客風險。 眼下整治暑假,暑“價”美瞳在誘惑者很多年輕的學生,藥監(jiān)局特別提醒廣大學生在購買美瞳時一定要選 擇正規(guī)的店家,要時刻提醒自己美瞳屬于高風險醫(yī)療設備產品,佩戴需非常謹慎。 |