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南京溧水進(jìn)一步完善醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報告管理
加入時間:2012-06-11 10:11:42  當(dāng)前新聞點擊率:5465

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報告的建立,對于醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備的改進(jìn)有著重要的意義。對于民眾的生命安全也是一個基本的保障。最近南京溧水縣就建立藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度,對于當(dāng)?shù)氐?a href="http://m.youyixuan.cn">醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家將有很大的幫助。此項制度的出臺,收到了民眾的一致好評,但是在監(jiān)管上仍需努力。

這一制度把各醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作,列為衛(wèi)生部門年度績效考核指標(biāo)。建立獎懲機制,對發(fā)現(xiàn)并報告新的、嚴(yán)重罕見的藥品不良反應(yīng),及時給予獎勵;對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件不報、有意隱瞞的,進(jìn)行通報批評;造成嚴(yán)重后果的,追究相關(guān)人員責(zé)任。同時對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引入誠信機制,建立誠信檔案,且作為企業(yè)評議和認(rèn)證換證工作的一項衡量指標(biāo)。

上述制度要求,每個上報單位要明確專人負(fù)責(zé),做到有人管,有人抓,業(yè)務(wù)上加強指導(dǎo),對報告的填寫、網(wǎng)絡(luò)上傳等業(yè)務(wù)進(jìn)行隨時溝通幫助,正確區(qū)分醫(yī)療事故與不良反應(yīng)的界限,明確監(jiān)測報告職責(zé)和報告程序,規(guī)范報告行為,提高報告工作質(zhì)量,減少漏報情況的發(fā)生。
 

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