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醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格,相關(guān)法規(guī)再次跟進(jìn)
加入時(shí)間:2012-06-07 11:06:13  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3945

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)改的火熱進(jìn)行,對(duì)于醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)察力度增強(qiáng)不少,目前這兩個(gè)行業(yè)歸屬衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管條例也比往年多了很多。其中衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度并組織實(shí)施、組織制定藥品法典和國(guó)家基本藥物目錄、統(tǒng)籌規(guī)劃與協(xié)調(diào)全國(guó)衛(wèi)生資源配置。兩個(gè)部門責(zé)任明確,共同確保醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的秩序有序進(jìn)行。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局屬衛(wèi)生部下屬的國(guó)家局制定藥品、醫(yī)療器械等安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理,擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰,參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

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