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　  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為響應(yīng)國家藥監(jiān)部門下達(dá)的近期關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)管理規(guī)定，近期，江西藥監(jiān)部門結(jié)合本地醫(yī)療設(shè)備市場實(shí)際情況，下達(dá)了新的相關(guān)規(guī)定，在規(guī)定中指出，各縣市需加強(qiáng)無菌類和植入性醫(yī)療器械的管理，此項(xiàng)方案的出臺，受到來自各方的支持，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及民眾。

通知要求，各地要扎實(shí)做好三個“落實(shí)”：一是高度重視無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管工作，落實(shí)“屬地管理”責(zé)任。二是大力整規(guī)生產(chǎn)流通使用行為，落實(shí)國家局各項(xiàng)工作要求。對生產(chǎn)企業(yè)的檢查每年不少于4次，重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室（區(qū)）的控制、滅菌過程控制和產(chǎn)品可追溯性；對經(jīng)營企業(yè)和使用單位，重點(diǎn)檢查存儲條件、質(zhì)量安全可追溯和心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎玻ń椋┤腩惼餍档?。三是健全日常監(jiān)管檔案，落實(shí)違法行為查處工作。執(zhí)法人員必須認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄并做好跟蹤檢查，對存在的問題必須督促整改到位。江西省局將對省內(nèi)各地的工作情況進(jìn)行不定期督查，確保工作落實(shí)到位，切實(shí)保障全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全。